Medikinet adult

Medikinet
Wirkstoff	Methylphenidat
Darreichungsform	Tablette (teilbar)
Verfügbare Dosierungen	5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg
Hersteller	MEDICE Arzneimittel Pütter
Wirkmechanismus	Dopamin- & Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer

Medikinet adult ist der Markenname einer vom deutschen Pharmahersteller MEDICE Arzneimittel Pütter zur Behandlung der ADHS angebotenen Arzneimittels mit dem Wirkstoff Methylphenidat. Medikinet adult stellt das in Deutschland erste erstattungsfähige Stimulans mit einer Zulassung dür die ADHS im Erwachsenenalter dar. Es handelt sich um das Äquivalent des für die Behandlung von ADHS im Kindes- und Jugendalter zugelassenen Medikinet retard. Das Präparat unterliegt dem Betäubungsmittelgesetz.

Wirkdauer & Dosierungen

Vergleich von Spiegelverläufen unterschiedlicher Retardmedikamente sowie unretardierten Methylphenidats.

Die verfügbaren Varianten von Medikinet adult setzen sich aus jeweils 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg, 50 mg sowie 60 mg Methylphenidat zusammen. Äquivalent ist das für Kinder- und Jugendliche vorgesehene Medikinet retard. Dieses ist Medikinet retard wirkstoffgleich und auch galenisch sowie hinsichtlich der verfügbaren Dosierungen unterscheiden sich die Präparate nicht. Eine Umstellung von Medikinet retard auf Medikinet adult ab dem achtzehnten Lebensjahr ist, also eine Weiterführung der Medikation mit Medikinet adult, ist daher unproblematisch und Anpassungen hinsichtlich Dosierung und Einnahme sind nicht erforderlich.

Zulassung

Das BfArM hatte am 14.04.2011 der Indikationserweiterung eines Methylphenidat-haltigen Arzneimittels auf Erwachsene zugestimmt. Seit dem 1. Juli 2011 ist mit der Markteinführung von Medikinet adult, einem Retardpräparat, daher auch die medikamentöse Therapie erwachsener ADHS-Betroffener mit Methylphenidat möglich und abrechnungsfähig. Bis dato war die Zulassung aufgrund bislang unzureichender Studiendaten auf die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren begrenzt. Neben dem im Jahr 2014 für Erwachsene zugelassenen Ritalin Adult und dem Lisdexamfetamin-Präparat Elvanse Adult ist Medikinet adult momentan das einzige Psychostimulans, das für erwachsene ADHS-Patienten verfügbar ist.

Kapseln, Galenik und Zusammensetzung

Medikinet adult (5 mg, 10 mg, 20 mg) - seit Juli 2011 für Erwachsene zugelassen

Die Kapseln von Medikinet adult bestehen aus jeweils einer intransparenten, gefärbten sowie einer transparenten Kapselhälfte. Die intransparenten Kapselhälften sind jeweils blau gefärbt, wobei die Farbintensität mit der Höhe der Dosierung zunimmt, um eine bessere Unterscheidung zwischen den Dosierungen zu gewährleisten. Bei höheren Dosierungen (ab 20 mg) sind mitunter beide Hälften gefärbt, niedrigste Dosierungen (5mg) weisen keine Färbung auf. Die Kapsel selbst ist sofortauflösend und somit nicht Bestandteil der verzögerten Wirkstoff-Freisetzung.

Blaue und weiße Mikropellets

Die verlängerte Wirkdauer wird über die in der Kapsel enthaltenen, unterschiedlich präparierten Mikropellets erreicht. Es sind jeweils ein 50 %-iger Anteil sofort freisetzender sowie ein 50 %-iger Anteil verzögert freisetzender Pellets enthalten. Die weißen Pellets sind unbeschichtet und lösen sich innerhalb von 30 Minuten auf. Die blauen Pellets werden aufgrund ihrer speziellen Beschichtung drei bis vier Stunden später aufgelöst.

Alternative Darreichung

Da die verzögerte Freisetzung über die Pellets (und nicht über die Kapselhülle) realisiert wird, kann die äußere Kapsel geöffnet und die Kügelchen unter die Nahrung gemischt werden, etwa wenn der Patient Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln hat. Aufgrund der 50:50-Rezeptur kann bei einer Umstellung von einem unretardierten Medikament auf das retardierte Medikinet retard bzw. Medikinet adult zunächst mit einer Halbierung der vormaligen Dosis gerechnet werden.

Unsachgemäße Verwendung und Eignung zum Missbrauch

Das Vorhaben, den Kapselinhalt durch das Öffnen der Hartkapsel auf mehrere Dosen aufteilen zu wollen, ist nicht sinnvoll, da die Wirkstoffverteilung schwer zu erkennen bzw. zu trennen ist. Die Pellets sollen zudem nicht zerkaut oder zerstoßen werden, da dies zu einer Aufhebung des Freisetzungsmechanismus (Entretardierung) der beschichteten Kügelchen führen kann. So eingenommen besteht das Risiko einer Überdosierung. Darüber hinaus ist das Präparat für den Missbrauch ungeeignet. Eine missbräuchliche Applikation (zum Beispiel Sniffen) ist potentiell gesundheitsgefährdend, da das enthaltene Bindemittel (Talkum) verklumpen und zu einer lebensgefährlichen Talkumembolie führen kann.

Wirkdauer

Mit der einmaligen Einnahme von Medikinet retard soll eine zweimalige Einnahme eines kurzwirksamen Präparats nachgeahmt werden. Die unbeschichteten Pellets des Präparats werden innerhalb einer halben Stunde, die beschichteten Pellets drei bis vier Stunden nach der Einnahme aufgelöst. Vom Hersteller wird für die auf diese Weise simulierte Zweimalgabe eine Wirkdauer von sechs bis acht Stunden angegeben. Die tatsächliche Wirkdauer kann jedoch variieren, da sie letztlich von unterschiedlichen Faktoren abhängig ist (zugeführte Nahrung und Getränke, gleichzeitige Nahrungsaufnahme, individuelle Verstoffwechslung, Response), die teilweise nicht beeinflusst werden können, sodass gegebenenfalls Anpassungen erforderlich sind.

Nahrungsabhängigkeit

Wie auch bei dem nur als Retardvariante verfügbaren Medikinet adult ist die optimale Wirkungsentfaltung von Medikinet adult abhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Kapsel muss gemeinsam, bzw. kurz vor oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine ausreichend verzögerte Freisetzung zu erreichen. Entscheidend ist nicht der Fettgehalt der Nahrung, sondern dass es sich um feste Nahrung handelt (etwa Brot, Müsli). Wird auf die Mahlzeit verzichtet, bzw. wird das Präparat nüchtern eingenommen, kann dies dazu führen, dass sich die Wirkung der zweiten Freisetzungsphase nicht wie vorgesehen entfalten kann. Dies ist der Fall, da sich bei nüchterner Einnahme die Transitzeit im Gastrointestinaltrakt verkürzt und die wirkstoffreichen Pellets verfrüht in den Dünndarm gelangen. Somit führt der frühere Übergang in das Milieu des Dünndarms (pH-Wert >5,5) zu einer vorzeitigen Auflösung der beschichteten Pellets der zweiten Galenikstufe. Neben der verkürzten Wirkdauer kann dies von einer zugleich höheren Plasmakonzentration von Methylphenidat begleitet sein.

Andere Varianten

• Medikinet (unretardierte Variante)
• Medikinet retard (retardierte Variante für Kinder & Jugendliche)

Trivia

Die Chemnitzer Musikgruppe Kraftlcub benannte einen Song nach dem Medikament. Siehe: Ritalin/Medikinet (Song).

Film und Fernsehen

• Medikinet: Selbstversuch Gehirndoping - Lernen auf Droge (Reportage)
• ADHS bei Erwachsenen: ein neuer Pharma-Markt? (Reportage)

Weblinks

• Gemeinsamer Bundesausschuss: „G-BA berücksichtigt künftige Behandlungsmöglichkeiten für Erwachsene mit ADHS“, Pressemitteilung vom 23. Juni 2011

Siehe auch

• MEDICE Arzneimittel Pütter (Pharmaunternehmen)
• Ritalin/Medikinet (Song)
• Pharmakotherapie
• Medikamente

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Quellen